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GMP对制药机械的基本需求
中国轴承网 发布时间:2013/05/23
GMP对制药机械的基本需求GMP条文需求药品出产设备应契合出产需求，易于清洁、消毒或灭菌，便于出产操作和修理保养，并能避免过失和削减污染……着重设备不得有对药物安全构成风险的要素。对于上述，归纳对药机有如下需求：
⑴有与出产相适应的设备才能和最经济、合理、安全的出产运转。
⑵有满意制药技术所需求的完善功用及多种适应性。
⑶能确保药品加工中质量的一致性。
⑷易于操作和修理。
⑸易于设备表里的清洁。⑹各种接口契合和谐、配套、组合的需求。
⑺易装置，且易于移动，有利组合的能够。
⑻进行设备验证（确保型式、布局、功用等）。
制药工业的杂乱决议了设备功用的多元化，设备的好坏也首要反映在能否满意运用环境的适用性上，因而制药设备在GMP这一特定条件下的适用性需求多于一般的机械商品。
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